El Simposium Nacional de Sida de Sitges recoge les últimos avances para el tratamiento del Sida i la Hepatitis C

En el campo del Sida, uno de los aspectos más destacados ha sido la presentación de los últimos resultados sobre Fuzeon que señalan la efectividad y seguridad en los pacientes después de dos años de seguimiento. “Los últimos análisis muestran claramente que deberíamos considerar en gran medida el empleo de Fuzeon en pacientes que han recibido una terapia previa con las tres familias de antirretrovirales disponibles y necesitan cambiar a un nuevo tratamiento”, ha señalado el Dr. Calvin Cohen, Director de Investigación en la Community Research Initiative of New England y en Harvard Vanguard Medical Associates.

La infección simultánea de hepatitis C y VIH constituye un problema mayor de salud pública, como muestran los datos mundiales que apuntan que un 30% de pacientes portadores del VIH, están infectados también por el virus de la hepatitis C. En palabras del Dr. José María Gatell, Jefe del Servicio de Infecciones del Hospital Clínico de Barcelona y coordinador del simposium, “A medida que los últimos tratamientos logran alargar la vida de las personas enfermas con VIH, aparecen otros problemas, como es el caso de la coinfección VIH-VHC. Por esta razón, uno de los retos en este congreso es abordar los últimos avances que se han producido para tratar la enfermedad”. En este sentido,la combinación de Pegasys (peginterferón alfa-2a [40 kDa]) con ribavirina, se presenta como el único tratamiento indicado en la Unión Europea para los pacientes coinfectados por el VIH y el VHC.

Otro de los puntos que se ha abordado en el Congreso, ha sido el de la revisión de los inhibidores de la proteasa potenciados. En este sentido, el Comité Europeo de Productos Medicinales para uso Humano (CHMP) ha manifestado su opinión positiva a la nueva presentación del inhibidor de la proteasa Invirase (saquinavir) en comprimidos de 500 mg. Esta nueva formulación simplifica en gran medida el tratamiento, al reducir en más de la mitad el número de pastillas diarias que el enfermo debe tomar.


Líderes internacionales

En esta XI edición del Congreso Nacional de Sida de Sitges han participado destacados especialistas en el campo del VIH de todo el mundo, como es el caso del Dr. Calvin Cohen, Director de Investigación en la Community Research Initiative of New England y en Harvard Vanguard Medical Associates, que explicará el papel de los inhibidores de la fusión en la terapia antirretroviral; el Dr. Jürgen Rockstroh, Presidente del Grupo de Trabajo Clínico Alemán en Sida en la Universidad de Bönn, que presentará nuevos datos de un estudio sobre pacientes coinfectados; el Dr. Michael Saag, Investigador, Profesor de Medicina y Director del AIDS Center de la Universidad de Alabama (Birmingham) y el Dr. Schlomo Staszewski, Profesor del Hospital of JW Goethe University, en Frankfurt (Alemania) que realizará una revisión de los Inhibidores de la Proteasa potenciados. Otra de las ponencias más destacas ha sido la del Dr. Amalio Telenti, que explicará cómo individualizar el tratamiento del VIH mediante determinantes genéticos.


Fuzeon, efectividad y seguridad después de dos años

Fuzeon es el primer y único medicamento perteneciente a la familia de los inhibidores de la fusión y supone una esperanza de vida para los pacientes que ya no resultan eficaces los tratamientos actuales.

Fuzeon presenta un mecanismo de acción diferente a los tratamientos actuales contra el VIH, ya que actúa inhibiendo la fusión del VIH con la célula huésped antes de que el virus entre en la célula y comience su proceso de replicación. Al actuar de forma distinta, impide la aparición de resistencias cruzadas y es activo contra las cepas del VIH resistentes a los demás fármacos antirretrovirales disponibles.

Un nuevo análisis de los estudios TORO (Poster H-580), presentado en el ICAAC el pasado mes de noviembre, mostró las ventajas del uso temprano de Fuzeon en lo que se refiere a los resultados virológicos y la creación de nuevas opciones terapéuticas. El análisis indicó que un 33% de los pacientes que no recibieron Fuzeon dentro de su tratamiento al principio de los estudios TORO desarrollaron resistencia a, como mínimo, una opción activa del tratamiento. Por el contrario, sólo un 13 % de las personas que comenzaron un tratamiento basado en FUZEON, experimentaron la pérdida de, como mínimo, una opción activa del tratamiento después de 48 semanas o un fallo virológico. “Los efectos del tratamiento que incluye Fuzeon comienzan a aparecer con claridad desde el principio de la terapia”, afirma del Dr. Saag de la Universidad de Alabama.

Otro nuevo análisis de los estudios TORO (Poster H-583) mostró que los pacientes que habían recibido algún tratamiento previo y que habían logrado unas buenas respuestas virológicas e inmunológicas después de 12 semanas de tratamiento con Fuzeon tenían una gran probabilidad de mantener y mejorar estas respuestas a lo largo de 24, 48 y 96 semanas. Un 79% de pacientes con tratamiento basado en Fuzeon que lograron una importante reducción en sus niveles de carga viral (mayor de 1.0 log10) a las 12 semanas de terapia, mantuvieron esta respuesta a las 96 semanas.

Asimismo, en el marco de la Conferencia de Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) celebrada en San Francisco (EE.UU) el pasado mes de febrero, se presentó el estudio donde se comparaba la combinación del nuevo inhibidor de la proteasa (Tipranavir) y Ritonavir con el antiguo Lopinavir. Los resultados a 24 semanas muestran claras diferencias a favor de la combinación con Tipranavir.
Una de las principales conclusiones de este ensayo, en el que también se compararon los resultados acompañando el tratamiento de Tipranavir/Ritonavir con Fuzeon, fue que aquellos pacientes tratados con el inhibidor de la fusión mostraron una respuesta todavía mucho mayor que en los que no lo llevaban. El 58,2% de los pacientes que recibieron Fuzeon lograron una importante reducción de sus niveles de carga viral a 24 semanas, mientras que la respuesta sin Fuzeon fue del 34,9%.


Estudio APRICOT sobre pacientes coinfectados VIH-VHC

Recientemente la Comisión Europea ha aprobado Pegasys (peginterferón alfa-2a [40 kDa]) en combinación con ribavirina para el tratamiento de la hepatitis C crónica en los pacientes coinfectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en estado clínico estable. Con esta autorización, que tuvo lugar tan sólo un mes después de recibida la opinión favorable de las autoridades, Pegasys se convierte en el primer y único tratamiento indicado para los pacientes coinfectados por el VIH y el VHC en la Unión Europea.

La extensión de las indicaciones actualmente aprobadas se basa en los resultados del estudio APRICOT (AIDS Pegasys Ribavirin International CO-infection Trial). APRICOT es el primer y único estudio prospectivo multicéntrico e internacional en el que se ha evaluado la eficacia y la seguridad del tratamiento combinado con interferón pegilado en pacientes coinfectados por el VIH y el VHC. Los resultados de este ensayo clínico se publicaron recientemente en la revista New England Journal of Medicine.

Roche

Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía internacional líder del sector de la salud en las áreas farmacéutica y diagnóstica, que prioriza la investigación. Con sus productos y servicios innovadores para la detección precoz, la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades, Roche contribuye desde distintos frentes a mejorar la salud y la calidad de vida de las personas.

Roche es uno de los proveedores mundiales más importantes de productos para el diagnóstico, el mayor fabricante de medicamentos contra el cáncer y para los trasplantes, así como una compañía puntera en virología. En el año 2004, las ventas de la División Farmacéutica ascendieron a 21.700 millones de francos, y las de la División Diagnostics, a 7.800 millones.

Roche da empleo a unas 65.000 personas en 150 países, y mantiene con numerosos socios acuerdos de cooperación en I+D y alianzas estratégicas, entre las que se cuentan las participaciones mayoritarias en Genentech y Chugai.